首个抗新冠口服药来了这些公司或受益还有哪些公司有望获批？

日前，国家美国食品药品监督管理局根据《药品管理法》和《特殊药品审批程序》的有关规定，进行了紧急审评审批，有条件批准了治疗新冠肺炎肺炎的阿夫定片这一真实生物制剂增加注册的申请。

国联证券认为，阿夫定最近在新冠肺炎被批准用于治疗，这直接有利于阿夫定产业链建议关注已与真生物签订协议供应国内生产销售的新华制药和已签订委托生产协议的翱翔药业西南证券研报显示，目前国内在研后期的新冠肺炎口服药物除了阿夫定这种真生物获批外，还有君实生物的VV116和普库胺这种医药行业的先锋

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国内首个新冠肺炎口服药品终于获批哪些公司在中国上市

这是国内首个在中国上市的口服小分子新冠肺炎肺炎治疗药物日前，Real Creature刚刚宣布，它已经正式向美国食品药品监督管理局提交了申请，申请销售用于治疗新冠肺炎症的阿夫定片

伴随着该药被列为新冠肺炎药品，哪些企业将受益。

阿夫定片的批准适应症用于治疗新型冠状病毒的普通成人患者。

一位新冠肺炎治疗专家告诉第一财经记者，普通新冠肺炎患者有肺炎，重症患者有明显缺氧。

最近市场上有传言说Azf订购240元一个疗程，每天用量5mg，一个疗程35mg对此，第一财经记者也向real creatures询问了具体定价，但目前尚未收到回复

阿糖胞苷片属于老药新用这一次，有条件地批准了新的适应症早在2021年7月20日，美国食品药品监督管理局就有条件地批准了这种药物与其他逆转录酶抑制剂的组合，用于治疗高病毒载量的成年HIV—1感染患者公开资料显示，作为艾滋病药物的阿夫定片价格为25.86元/mg，预计在新冠肺炎的适应症定价不会高于这个价格

今年以来，国家美国食品药品监督管理局在新冠肺炎批准了另一种口服小分子药物，即辉瑞公司的帕昔洛韦，这是一种进口药物，这种药物的价格高达每盒2300英镑也有人推测，作为适应症药物的阿夫定片在新冠肺炎的价格将远低于辉瑞的帕昔洛韦

辉瑞帕昔洛韦的批准适应症是治疗轻至中度新型冠状病毒疾病的成人，如高龄，慢性肾脏疾病，糖尿病，心血管疾病，慢性肺部疾病和其他严重的高危因素。

相比之下，阿夫定片在新冠肺炎的适应症是用于治疗普通成年新冠肺炎患者，而结合奥米克隆感染的轻度或无症状患者的特点，该药可用于更广泛的人群。

李浩新华制药和华润双鹤

初步来看，伴随着真生物新冠肺炎药物上市，短期内可能利好相关产业链的企业。

今年4月，Real Bio与新华制药股份有限公司签署协议，同意新华制药股份有限公司在中国及双方约定的其他国家作为其拥有的阿夫定等产品的制造商和经销商。

紧接着，今年5月，Real Bio与华润双鹤在北京签署了《战略合作协议》和《委托加工生产Azf定影膜框架协议》，委托华润双鹤加工生产Azf定影膜。

上述新冠肺炎治疗专家向第一财经记者透露，在艾滋病的治疗中，使用或很少使用阿夫定片，主要是在临床治疗中目前还不清楚这种药物如何与其他药物合用，也不能单独使用这种药物阿夫定片作为新冠肺炎药物的临床应用前景如何，还有待观察该药被列为有条件批准，批准的条件非常灵活如果后面要补充的材料不满意，仍然可以撤回审批

美国食品药品监督管理局还要求真实生物继续相关研究工作，限期完成条件要求，并及时提交后续研究成果。

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